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7月1日，工業(yè)和信息化部官網發(fā)布“工業(yè)和信息化部腦機接口標準化技術委員會籌建方案”（下稱“方案”）。根據方案，委員會成立后，將加快腦機接口標準化路線圖研究，統(tǒng)籌推進腦機接口標準制定。

當前，腦機接口正處于由基礎研究向臨床應用轉化的重要階段。標準體系的完善將助力這一顛覆性技術快速發(fā)展，并最終惠及更多領域和人群。

明確三大工作計劃

根據方案，工業(yè)和信息化部腦機接口標準化技術委員會（籌）主任委員、副主任委員擬邀請相關部門、研究機構的負責人等擔任，委員擬由腦機接口領域的企業(yè)、科研院所、高校等產業(yè)和技術專家擔任，秘書處掛靠單位為中國電子技術標準化研究院。掛靠單位將為秘書處提供必要的工作條件和經費配套保障。

方案提出了成立后的三大工作計劃。一是優(yōu)化完善標準化路線圖。組織國內腦機接口產學研用各方圍繞行業(yè)熱點和產業(yè)發(fā)展需求，加快腦機接口標準化路線圖研究，明確腦機接口標準化重點方向和研制優(yōu)先次序，統(tǒng)籌推進腦機接口標準制定。

二是加快關鍵技術標準研制。圍繞腦電采集、信號獲取及處理、信號輸出/執(zhí)行、反饋等環(huán)節(jié)開展腦信息讀取與寫入等輸入輸出接口標準，數據格式、傳輸、存儲、表示及預處理標準，腦信息編解碼算法標準研究。面向行業(yè)典型應用，組織開展醫(yī)療、健康、教育、娛樂等行業(yè)應用及安全倫理標準預研。

三是推動標準宣貫實施。圍繞腦機接口應用全過程研究提出終端產品測評標準和檢測認證方法，開展標準宣貫，引導企業(yè)在研發(fā)、生產、管理等環(huán)節(jié)對標達標，有效促進腦機接口產業(yè)化發(fā)展。

有助于產業(yè)鏈高效對接

記者了解到，我國腦機接口正處于由基礎研究向臨床應用轉化的重要階段，方案是根據產業(yè)發(fā)展和行業(yè)管理需要而提出的。

根據中國臨床試驗注冊中心的統(tǒng)計數據，截至2024年2月，中國在腦機接口領域的臨床試驗數量正在逐漸增加，而且當前正在進行的試驗數量遠超過已完成的試驗數量。

在中國已注冊的腦機接口臨床試驗中，約有65%屬于早期探索研究和預試驗階段，以初步搜集數據和證據為主要目標。進入更高階段的研究（例如1期、2期、3期臨床試驗）則相對較少，距離真正的臨床應用還存在一定差距。

一位腦機接口專家表示，標準缺位是制約腦機接口產業(yè)化的重要原因。大腦是極其復雜的生物器官，不同的腦區(qū)負責不同的功能。這種復雜性意味著沒有單一的技術路徑可以滿足所有類型的腦機接口應用需求，多技術路徑的并存是現階段的重要特點。

因為有限的資金和人力被分散到多個平行的技術路線上，導致業(yè)界難以集中優(yōu)勢力量實現重大突破。多路徑并存也加劇了用戶對于技術路線的不確定性，從而影響了產品在市場上的快速推廣和應用。由于缺乏統(tǒng)一標準，不同技術路徑之間的系統(tǒng)和設備缺乏互操作性，限制了生態(tài)系統(tǒng)的完整性和協同發(fā)展。上下游企業(yè)無法高效協作，難以形成緊密的產業(yè)鏈條。這不僅影響了資源的優(yōu)化配置，也阻礙了大規(guī)模商業(yè)化應用的到來。

專家認為，委員會成立后，腦機接口領域可形成相對統(tǒng)一的技術標準，上下游企業(yè)可實現高效對接，研發(fā)投入得以集中，生態(tài)系統(tǒng)互操作性得以保證，人才培養(yǎng)和技術積累才能真正聚焦突破。

此外，產業(yè)鏈條的完善將為腦機接口技術的規(guī)模化應用奠定堅實基礎，助力這一顛覆性技術的快速發(fā)展，并最終惠及更多領域和人群。

責編：展? ?雪? ?校對：孫潔華圖編：周? ?洋